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제목 의료기기 개발 협회 (AAMI: Association for the Advancement of Medical Instrumentation) 등록일 2023.05.10 17:32
글쓴이 JJENT 조회 228

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* 의료기기 개발 협회(AAMI)

: AAMI 의 표준규격은 의료기기 산업에 사용하기 위한 표준을 만들어 의료 기술과 멸균 관행을 지원하고 있습니다.


해당 협회에서 만든 표준은 의료기술의 안전한 사용과 효과를 보장하기 위해 개발되었습니다. 이러한 기술의 표준은 제조, 테스트, 유통, 의료기관 등을 포함하여 의료 기기 및 의료 산업 내에 모든 영역을 포함하고 있습니다.


가장 많이 이용되고 있는 규격의 목록은 아래와 같습니다.


- AAMI TIR28 : 2016

- AAMI TIR30 : 2011 : R2016

- ANSI/AAMI HE75:2009/(R)2018

- ANSI/AAMI ST72:2019

- AAMI TIR42 : 2010


이 외에 새롭게 업데이트 되는 목록을 아래의 링크에서 확인해보세요.

https://infostore.saiglobal.com/en-au/publishers/aami/?utm_source=newsletter&utm_medium=email&utm_campaign=apac_monthlynewsletter_apr2023


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